ReCor Medical édite les résultats cruciaux du compétition RADIANCE II tandis de la assemblage annale 2022 du TCT

Palo Amati, Californie – () – Aujourd’hui, ReCor Medical, Inc. (“ReCor”), une dépendance en somme égocentrique d’Otsuka Medical Devices Co., Ltd. , à cause les résultats détaillés de l’maquette pilier RADIANCE II US FDA IDE évaluant la dermectomie rénale intravasculaire par ultrasons. (uRDN) chez rémunération de l’hypertension. Le analyseur directeur Ajay J. Kirtan, MD, Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons/New York-Presbyterian Hospital, a présenté les résultats de l’sondage tandis d’une réunion tardive de sciences sanatoriums au TCT 2022, le Comité technicien annal sur la Base de percussion sur les maladies cardiovasculaires. Les résultats prospectifs font enchaînement à l’édite par ReCor en juillet que l’sondage RADIANCE II avait rejoint son preuve directeur d’importance, démontrant une abrègement statistiquement éloquente de la attirance artérielle systolique diurne au collège des double paye pénétré l’uRDN et une dispute simulée.

RADIANCE II a été complot en beaucoup qu’sondage multicentrique internationale, un maquette randomisé, pilier et contrôlé par double-aveugle de la Food and Drug Pouvoir des Factures-Unis sur le procédé Paradise uRDN ​​parmi le rémunération de patients attristé d’hypertension non contrôlée. Sur les 1038 patients dépistés à cause l’éligibilité parmi mieux de 60 coeurs d’sondage parmi 8 ethnie, 224 patients attristé d’hypertension non contrôlée ont été randomisés 2: 1 à cause uRDN ​​​​ou ombre. Les patients devaient épingler les médicaments antihypertenseurs boucle les 2 paye de incessant à moins que les paramètres de congestion artérielle spécifiés ne soient dépassés. Au preuve directeur d’approximation de l’importance à 2 paye, les patients traités par Paradise uRDN ​​​​avaient une amenuisement norme de la attirance artérielle systolique changeant diurne de -7,9 mmHg, en échange de une amenuisement de -1,8 mmHg parmi le balcon double-aveugle, ce qui est statistiquement bavard pénétré la altérité de bande -6,3 mmHg (p < 0,0001). Des diminutions égaux de la attirance artérielle ont été observées sur les mesures nocturnes et sur 24 heures, pourquoi que sur les mesures prises à cheminée et au latrines du cancérologue. Annulé événement importun bavard n'a été toisé parmi les 30 jours, le preuve directeur d'bénignité serait mesuré à 6 paye et les patients seraient suivis boucle 60 paye.

Ces résultats sont parfaits parmi le rémunération de l’hypertension. RADIANCE II est la autre et la mieux longue sondage randomisée et contrôlée par double-aveugle à élever que le assemblée Paradise uRDN ​​​​apporte des réductions significatives de la attirance artérielle pendant les patients attristé d’hypertension non contrôlée. rassemblement, je voudrais destituer les patients, les chercheurs et les coordinateurs de l’sondage qui ont beaucoup donné d’ces derniers – y enregistré boucle la épiphytie de COVID – à cause la conception méticuleuse de cet maquette.

Interprète concordance à ces idées, le analyseur directeur Michel Azizi, universitaire de remède à l’C.E.G. de la mentionné de Paris, Dispensaire occidental Georges Pompidou, Paris, France, a carré : « Les résultats de RADIANCE II fournissent des preuves supplémentaires de l’URDN chez prime de rémunération potentielle de l’hypertension. II sont solidement cohérents parmi toutes les mesures de la attirance artérielle au hauteur de l’sondage et sont autant cohérents puis les essais précédents de SOLO (sinon purge) et TRIO (sur la trithérapie antihypertensive coordonnée) – renforçant la espérance parmi l’efficacité du rémunération Paradise uRDN ​​​​sur un ample éventail de réprobation de l’hypertension.Ces résultats sont en bon acquiescement puis la démonstration de unanimité publiée par la Association communautaire de cardiologie, qui soutient l’manutention de la dénervation du tendon néphrétique à cause le rémunération de l’hypertension non contrôlée.De mieux, si ces résultats sont maintenus parmi le à élancé frontière – chez déjà montré parmi les résultats des 36 paye de l’maquette SOLO et les résultats de l’maquette TRIO boucle 24 paye – Les réductions de la attirance artérielle observées parmi les essais RADIANCE sont significatives monsieur démontrées parmi les essais de médicaments en échange de l’hypertension à cause convenir collègue à un coeur terrassé de maladies cardiovasculaires. »

“Nous-mêmes totaux satisfaits des résultats de RADIANCE II. C’est une authentification additif que le procédé Paradise uRDN ​​abaisse la congestion artérielle pendant un ample bande de patients qui luttent à cause posséder à eux hypertension”, a carré Andrew M. Weiss, administrateur et organisateur de la faveur de ReCor. « ReCor se réjouit de rechercher puis des médecins et des organismes de règlement du monde fini à cause équilibrer le procédé Paradise à la talent des patients et de à elles médecins à la percussion d’un initial domination de à eux hypertension artérielle. »

À pic de ReCor Medical, Inc.

ReCor Medical, lesquels le banquette est à Palo Amati, en Californie, est une dépendance à 100 % d’Otsuka Medical Devices Co., Ltd. , est une monastère de technologie médicale axée sur la incarnation de la économat de l’hypertension artérielle. ReCor a été le précurseur à arguer le procédé Paradise Ultrasound Renal Renal Denervation (uRDN) à cause le rémunération de l’hypertension. Le procédé Paradise est un moteur de trépan aux Factures-Unis et marqué CE parmi l’UE. ReCor a rapporté des résultats positifs parmi trio pratiques contrôlées randomisées indépendantes du assemblée RADIANCE pendant des patients attristé d’hypertension étourdie à prudente et incombustible et prévoit de habituer les résultats de son emploi du temps complet RADIANCE parmi le arrangé de son PMA à la Food and Drug Pouvoir des Factures-Unis à cause distribution adoption. En excessif, ReCor a lancé un niveau Total Paradise System (“GPS”) parmi l’Association communautaire puis des niveaux d’gâchette à l’échalier mondiale.

http://www.recormedical.com/

À pic d’Otsuka Medical Devices Co., Ltd.

Otsuka Medical Devices se concentre sur le expansion et la distribution à l’échalier mondiale de produits de propreté thérapeutiques, spécialement des dispositifs endovasculaires qui offrent de nouvelles options de rémunération parmi des domaines où les besoins des patients ne peuvent convenir satisfaits par des médicaments ou d’contradictoires traitements conventionnels. Dispositifs thérapeutiques Otsuka Co., Ltd. est une dépendance d’Otsuka Holdings Co., Ltd. (www.otsuka.com/fr), une firme mondiale de propreté de naturel cotée à la Banque de Tokyo (JP 4578).

https://www.omd.otsuka.com/en/

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