Le Société pharmaceutique écossais (SMC) recommande Idefirix de Hansa Biopharma[®] (imlifidase) pendant persévérance de désensibilisation contre les patients transplantés rénaux vigoureusement sensibles

  • Idéfirix® Il est devenu le primitif et le privé contrecoup présenté par SMC contre insensibiliser les patients vigoureusement sensibles en crainte d’une ente de rognon1

  • SMC Idéfirix® Appartenir un persévérance médicalement zélé et payant pendant le valise de la formé dispensaire régulière 1

  • Il s’agit d’une temps importante contre les patients écossais vigoureusement sensibles en crainte d’une ente de rognon, car le NHS Scotland réglé Idefirix.® Il sera désormais abandonné contre les asiles de Écosse

  • La définition de SMC catastrophe contrecoup à la événement satisfecit effective du NICE contre Idefirix® pendant AngleterreEt le Population de Galles Et le Irlande du HyperboréenEt le2 Additionner l’entrée aux patients éligibles à défaut le État-Uni

Lund, SuèdeEt le 12 septembre 2022 /PRNewswire/ — Hansa Biopharma, « Hansa » (NASDAQ Stockholm : HNSA), un cacique de détalé de la technologie diastasique contre les maladies immunitaires uniques, a annoncé aujourd’hui la satisfecit du Scottish Medicines Société (SMC) contre son persévérance entier en son calibre, Idefirix .® À cause la désensibilisation des patients adultes vigoureusement sensibles entrée la expatriation d’un rognon d’un altruiste passé. SMC Idéfirix® Appartenir un persévérance médicalement zélé et payant qui reconnaît l’sensible nécessité non béat de la pays de patients autorisés qu’il entente. 1

La satisfecit est une temps importante contre les patients Écosseoù les noyaux de expatriation spécialisés pourront appliquer Idefirix® Envers ratifier la expatriation comme les patients vigoureusement sensibles, il est retenant peu possible qu’ils reçoivent une ente de rognon conciliable et essentielle. Les candidats à la ente de rognon sont classés pendant énormément sensibles s’ils possèdent une série vaste et intensif d’agglutinine préformés auprès alentour complets les organes du altruiste. Ces agglutinine sont connus au-dessous le nom d’antigènes leucocytaires humains (HLA) et imaginer une accord contre ces patients peut idée essentiellement acerbe, ce qui entraîne un moment intercession mieux mince pendant les états d’crainte de ente, et alors un courage large de mort en attendant un altruiste conciliable.6,7

Autorisation Idefirix® Il conseil une renseignement alternative contre les patients vigoureusement sensibles qui ont nécessité d’une ente contre allonger les chances d’appareillement conquis puis un viscère de altruiste passé.

Omnipraticien Adnan CharifLe Dr, intérimaire de Kidney Research UK, a salué la définition en déclarant: “Le loupé de méthodes efficaces de désensibilisation signifie que jusqu’actuellement, les individus classées pendant patients hypersensibles aux hanche ont eu du mal à imaginer un altruiste conciliable, régulièrement hormis méconnaissable chance que de demeurer en dialyse sur une carcasse actuelle.Grande balancement puis une vigoureusement affreuse mérite de vie.C’est monstrueux de avertir que SMC a encombré une service Angleterre Et le Population de Galles Consacrer à quelques-uns patients vigoureusement sensibles la liberté de stagner une ente qui changera à eux vie. Résoudre qui a entrée au persévérance est constitutif, et l’âge du rognon transporté devra idée précautionneusement gardé. Simplement le crapette peut ratifier à de grouillant patients de se affranchir des traitements de dialyse embêtant.

“Nous-mêmes sommeils ravis que SMC ait présenté Idefirix® En beaucoup que primitif persévérance homologué contre les patients malade d’anaphylaxie rénale en Écosse. Ces patients ont un inerte colis de trouble et des besoins non satisfaits, et cette satisfecit est une temps importante contre eux », a direct Soren Tollstrup, monarque et cacique de la chemin, Hansa Biopharma. “Envers Hansa, cette satisfecit est pareillement encourageante pendant que nous-même continuons à ambitionner à nous rêvasserie : un monde pendant laquelle les patients atteints de maladies immunitaires uniques peuvent mets minutieusement et en altruiste naturel.”

Hansa travaillera en propre appui puis les conseils écossais de la naturel contre avancer la harnachement en œuvre du corvée selon aux recommandations du SMC.

contre mieux d’informations:

Klaus Sendhal Administrateur des Constats Investisseurs
M : +46 (0) 709298269
e : klaus.sindahl@hansabiopharma.com

À pic d’Idéfirix® Filocher le choisi

Idéfirix® C’est une ferment dérivée de bactéries zodiaque streptocoque Il a la volume de positionner et de couper précisément toutes les classes d’agglutinine IgG.11

Idéfirix® Il s’agit d’une renseignement tactique prometteuse contre insensibiliser les patients transplantés porteurs d’antigènes HLA (antigènes leucocytaires humains) particuliers au altruiste (DSA).1 2 Les patients vigoureusement sensibles ont des degrés élevés de ces agglutinine préformés qui peuvent encoller à l’viscère du altruiste et contrecarrer au procédure de expatriation.5 Une jour désactivé puis Idefirix®Il y a de bonnes chances de ente. Au éventualité où le abri commence à élaborer de nouvelles IgG, le endurant recevra un persévérance immunodépresseur contre résumer le courage de rameau d’viscère.

Valeur et sûreté d’Idefirix® En beaucoup que persévérance pré-greffe contre résumer les IgG particuliers au altruiste, il a été renseigné pendant quatre essais hospices de échelon 2, en affable, à un bielle et d’une balancement de six salaire.10, 13-14

Hansa recueille retenant mieux de preuves hospices et fournira des éventualité supplémentaires sur l’crédit et l’bénignité basées sur une enquête de encombré observationnelle et une enquête d’crédit post-approbation. Idéfirix® Il a été regardé pendant le valise du emploi du temps PRIority MEdicines (PRIME) de l’Recherche communautaire des médicaments (EMA), qui soutient les médicaments susceptibles d’consacrer un aubaine traitement parlant relativement aux traitements existants ou de savourer aux patients hormis options de persévérance.3

Idéfirix® Impétration de l’AMM communautaire conditionnelle de l’EMA en Août 2020 Envers le persévérance de désensibilisation des greffés rénaux adultes vigoureusement sensibles puis une accord effective puis un altruiste passé abandonné. Emploi d’Idéfirix® Il devrait idée destiné aux patients qui sont peu susceptibles d’idée transplantés pendant le valise du spéculation d’concession de rognon abandonné, y admis les programmes d’surgissement des priorités contre les patients vigoureusement sensibles.3 L’acceptation conditionnelle permet à l’factorerie de instigateur un purge contre une adhésion de harnachement sur le marché pendant les cas où le faveur de la chômage immédiate du purge contre les patients l’emporte sur le courage que toutes les éventualité ne soient pas aussi disponibles.

sur l’manque rénale

L’manque rénale peut devenir patte une manque rénale ou une manque rénale terminale (IRT), définie sinon la occupation rénale d’un endurant est inférieure à 15 %.15e L’IRT constitue un colis hygiénique omniscient sensible, affectant quasiment 2,5 millions de patients pendant le monde.14 La expatriation rénale est le persévérance de alternative contre les patients atteints d’IRT, car sézigue conseil de meilleurs avantages en termes de conservation et de mérite de vie que la dialyse à mince bout. Il y a quasiment 80 000 patients insuffisants rénaux sur des états d’crainte de ente pendant l’Association communautaire.16

Des informations complètes sur le contrecoup sont accessibles via le spécimen supérieur des caractéristiques du contrecoup vivant par ici.

À pic de Hansa Biopharma

Hansa Biopharma est une église biopharmaceutique de primitif crédit au gymnase vendeur qui vise à enjoliver et à émettre des thérapies innovantes, salvatrices et qui changent la vie des patients atteints de maladies immunitaires uniques. Hansa a mis au nullement un persévérance à carcasse d’enzymes G (IgG) de division d’agglutinine, le primitif du calibre, laquelle il a été indiqué qu’il permet une expatriation rénale comme des patients vigoureusement sensibles. Hansa dispose d’un emploi du temps de soigné et recrudescence brillant et en absolue progrès basé sur la pavillon technologique égocentrique d’enzymes de division des IgG de la église, contre objecter aux grenat besoins médicinaux non satisfaits en canton de greffes, de maladies auto-immunes, de médication génétique et de sarcome. Hansa Biopharma a son blocus à Lund, Suèdeet exerce ses activités pendant L’continent  La église étasunienne est cotée au Nasdaq Stockholm au-dessous le métaphore HNSA. En classicisme mieux sur www.hansabiopharma.com.

références

  1. Recherche écossaise des médicaments. Abandonné à: https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/imlifidase-idefirix-full-smc2445/ contre l’acquérir Septembre 2022.

  2. Doux. Abandonné à: https://www.nice.org.uk/guidance/ta809. Jeune entrée Septembre 2022.

  3. Recherche communautaire des médicaments. Abandonné à: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-enable-kidney-transplant-highly-sensitised-patients. Jeune entrée Septembre 2022.

  4. Mumford L, et al. Crampon immunologique. 2021 ; 64 : 101354.

  5. Manuk M et al. Vaccinostyle. 2017 ; 389 (10070): 727-734.

  6. Redfield R et al. Replanté du rognon. 2016 ; 31 : 1746-1753.

  7. Marron B et al. Anne Surg. 2018 ; 268 (3): 488-496.

  8. Ossature de éventualité de l’Charge omniscient du don et de la expatriation. Abandonné à: http://www.transplant-observatory.org/data-charts-and-tables/.

  9. Kuppachi S et al. Transpl Int. 2020 ; 33 (3): 251–259.

  10. Laurent T et al. je ente 2018 ; 18(11): 2752–2762.

  11. Guilde. Idéfirix® Condensé des Caractéristiques du Fruit. Abandonné depuis: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/idefirix-epar-product-information_en.pdf. Jeune entrée Septembre 2022.

  12. Winstedt L, et al. UN DE PLUS 2015 ; 10 (7) : e0132011.

  13. Jordan SC et al. À cause Angel J Med 2017 ; 377 (5): 442-453.

  14. Jordan SC et al. prairie 21 octobre 2020 – Livre Un en rangée.

  15. Instituts territoriaux de la naturel. Qu’est-ce que l’manque rénale ?, 2018. Abandonné sur : https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/kidney-failure/what-is-kidney-failure Jeune entrée Septembre 2022.

  16. Bordereau de expatriation 2020. pp. 58-60

Cette écho vous-même a été apportée par Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/the-scottish-medicines-consortium-smc-recommend-use-of-hansa-biopharma-s-idefirix—imlifidase–a, c3629349

Les fichiers suivants sont disponibles contre le téléchargement:

Cision

Éditer le renfermé d’entrée :https://www.prnewswire.com/news-releases/the-scottish-medicines-consortium-smc-recommend-use-of-hansa-biopharmas-idefirix-imlifidase-as-desensitization-treatment-for-highly-sensitized- Patients transplantés rénaux 301622080.html

Entrée : Hansa Biopharma AB

Leave a Comment