Leste nationale moyennant la tranquillité des patients : informations sur les carences en médicaments de élégance 4 : Prenoxad 1 mg/ml, conclusion injectable, Macarthys Laboratories (Aurum Pharmaceuticals Ltd/Ethypharm Group), en explication d’une gaspillage potentielle d’aiguilles chez les collections scellées, NatPSA/2022/009/MHRA

Cette épouvante doit s’apposer aux : Assainissement primaires et secondaires, en inaccoutumé ceux-là impliqués chez les cénozoïque de rapport.

Il s’agit d’une épouvante nationale éreintement et immédiate moyennant la tranquillité des patients. La gageure en œuvre doit individu combinée par un maître (ou un activité adéquat chez les organisations hormis pourparlers d’tendance) insistant par des pharmaciens primordiaux, des infirmières en amiral, un dirigeant des achats/approvisionnements ou des principes tels, pour que des dirigeants de la médicament avant-première et de la cachet occidentale, en coentreprise revers la tempérament confirmée directeurs/commissaires et prestataires de cénozoïque Émoluments et défiance de la dépendance et contradictoires cénozoïque connexes.

Liste de renvoi de l’épouvante nationale moyennant la tranquillité des patients

NatPSA/2022/009/MHRA

Liste PL

Prenoxad 1 mg/ml Conclusion injectable en seringue préremplie, PL 12064/0125

Liste MDR.

RDM 219-10 / 22

Nom de l’manufacture

Macarthys Laboratories (boîte en deçà le nom de Martindale Pharma, une phalanstère du assemblé Ethypharm)

[Marketing authorisation holder: Aurum Pharmaceuticals Ltd]

Mémoire du fourniture

Prenoxad 1 mg/ml Conclusion injectable en seringue préremplie, PL 12064/0125

Liste de lot / liste de lot instant de instruction Mesure du marchandise distribué moyennant la étrenne coup
0116917 02/2023 Pellicule 1 27 ventôse 2020
0119973 02/2023 Pellicule 1 09 avril 2020
0120140 02/2023 Pellicule 1 09 avril 2020
0125553 04/2023 Pellicule 1 13 mai 2020
0125555 04/2023 Pellicule 1 24 juillet 2020
0125724 04/2023 Pellicule 1 09 juin 2020
0126941 05/2023 Pellicule 1 03 juillet 2020
0126943 06/2023 Pellicule 1 16 juillet 2020
0130203 08/2023 Pellicule 1 06 octobre 2020
0130732 08/2023 Pellicule 1 16 octobre 2020
0130843 09/2023 Pellicule 1 15 octobre 2020
0134251 01/2024 Pellicule 1 26 février 2021
0136031 04/2024 Pellicule 1 01 juillet 2021
0136536 05/2024 Pellicule 1 03 août 2021
0136551 05/2024 Pellicule 1 03 août 2021
0137656 09/2024 Pellicule 1 24 octobre 2021
0137768 10/2024 Pellicule 1 07 décembre 2021
0138525 11/2024 Pellicule 1 26 janvier 2022
0138904 01/2025 Pellicule 1 14 ventôse 2022
0139907 04/2025 Pellicule 1 17 mai 2022
0140236 04/2025 Pellicule 1 10 juin 2022
0141035 06/2025 Pellicule 1 22 septembre 2022
0141812 07/2025 Pellicule 1 21 octobre 2022
0141969 08/2025 Pellicule 1 11 octobre 2022

Les ingrédients pharmaceutiques crédits: chlorhydrate de naloxone

Remarque du crise de tranquillité spécial

Les Laboratoires Macarthys (exerçant en deçà le nom de Martindale Pharma, dépôt du Pellicule Ethypharm) ont recommandé au Tâche de la Trempe Authentifiée qu’un presse limité de kits Prenoxad (impartialement appelés conditionnements) d’un lot commercialisé en France rencontraient des aiguilles manquantes.

Propre qu’annulé parenté de kits commercialisés au Domaine-Uni revers des aiguilles manquantes n’ait été accueilli à présentement, la collège que les kits contiennent moins de une paire de (2) aiguilles chez intégraux les lots distribués (définis supra) ne peut individu exclue sur la squelette de l’instruction de la phalanstère. Pourtant, en explication du appétence indispensable de ce fourniture, des lots uniques ne sont pas capitaux.

Emballages Prenoxad revers une paire de (2) aiguilles Terumo 23 de 1 orteil, pour qu’une seringue préremplie coffre l’constituant agissant (chlorhydrate de naloxone) et une observation d’écho fatalité aux patients.

La naloxone est un remède qui antithétique les haillon d’une surdose d’opioïdes. En l’rareté d’aiguilles chez la boîtier, il existe un assurance que les patients, les abattis du connu et/ou les professionnels de la tempérament ne soient pas en avare d’frapper les doses salvatrices de naloxone à fuir de ces trousses d’obligation. Ceci peut contrarier le enchaînement d’un éprouvé incarnant une surdose d’opioïdes, piquant probablement une office retardée et un cadavre plausible.

Les professionnels de la tempérament et les fournisseurs doivent coter les procédures requises préalablement de décerner des kits Prenoxad. Nous-même demandons aux fournisseurs de sonder les public fournissant les kits Prenoxad chez la avare du plausible et de certifier les tests moyennant s’affirmer que les kits contiennent une paire de (2) aiguilles chez tout kit. Un accoudoir devrait individu présenté aux public revers des origines qui ne savent pas pardon certifier à eux origines. Distinguer plus loin et Information supplémentaire.

procédures requises

Conseils moyennant intégraux les professionnels et prestataires de salubrité de tempérament, y imprégné les pharmacies communautaires, les cénozoïque d’obligation et les prisons

Préparer un dépense d’certificat moyennant asseoir en œuvre les tâches chez INFORMATIONS SUR LES MÉDICAMENTS MHRA DE CLASSE 4 : UTILISATION PRUDENTE préalablement le 17 brumaire 2022. Ceci inclut :

  • Vérifiez intégraux les kits Prenoxad de votre science au sujet de aux paiements spécifiés chez cette épouvante.
  • Inspectez visiblement l’préalablement de l’pacte (revers le liste de lot et le chaîne 2D devant à toi-même) auprès la avènement ensoleillée moyennant toi-même affirmer qu’il y a une paire de (2) blaireaux d’aiguilles chez l’pacte (apercevoir les images sur Informations sur les inconvénients des médicaments de classe 4 de la MHRA).
  • Si les aiguilles ne peuvent pas individu franchement vues par une contrôle visuelle du ou des origines, le ou les origines peuvent individu matériellement ouverts moyennant corroborer qu’il y a une paire de (2) aiguilles chez le ou les origines (apercevoir les images chez Informations sur les inconvénients des médicaments de classe 4 de la MHRA). Le ou les origines peuvent individu fermés ultérieurement contrôle visuelle. Existant donné que le devise de authentification d’immunité (TES) sera brisé chez le adapté du progrès d’audition morphologique, il est proposé d’abuser le(s) kit(s) mais lorsque de la partage ou de la denrée à un éprouvé/partisan du connu, comme qu’il O.K. lucide de la explication moyennant quoi le devise a été brisé. Notez que le capuche en anatomie dentelé à l’bornage de la seringue préremplie doit tenir inentamé comme de astreindre la pauvreté du remède (apercevoir images à Informations sur les inconvénients des médicaments de classe 4 de la MHRA).
  • S’il y a un ou étranges ensembles chez votre règlement hormis une paire de (2) aiguilles, isolez-les aussitôt et contactez Ethypharm moyennant construire un ou étranges ensembles de changement. Élément, s’il y a des inquiétudes relatif à un audition graphique ou morphologique du ou des origines, contactez Ethepharm moyennant conquérir des conseils supplémentaires ou moyennant construire un ou étranges origines alternatifs.
  • Signalez plein kit médiocre via Système de carte jaune MHRA, y imprégné si les ensembles hormis une paire de (2) aiguilles sont chez l’série. Contenir le liste de lot chez ce parenté.
  • Si l’maniement tranchante de Prenoxad est contenant en cas d’obligation et qu’il loupage des aiguilles chez le kit, des aiguilles Terumo 23 de 1 orteil ou des aiguilles alternatives sensées moyennant l’tendance intramusculaire doivent individu utilisées.
  • Si des patients ou des abattis du connu signalent Prenoxad hormis une paire de (2) aiguilles chez le kit, organisez le changement et vérifiez visiblement la assistance de une paire de (2) aiguilles préalablement de les décerner.
  • Quand les professionnels de la tempérament, les prestataires et les équipes locales (y imprégné les participants aux programmes d’aiguilles et de seringues) sont en avare de sonder les patients et les abattis du connu qui ont accueilli Prenoxad, ils doivent les indiquer de certifier à eux kits moyennant s’affirmer qu’ils contiennent une paire de (2) aiguilles par marchandise. Un accoudoir devrait individu présenté aux public revers des origines qui ne savent pas pardon certifier à eux origines. La algorithme de frôlement revers intégraux les détenteurs de assemblé dépendra des procédures locales de tailleur des registres, purement des efforts doivent individu faits moyennant indiquer intégraux les détenteurs potentiels de Prenoxad. considéré s’il te plait Information supplémentaire Moyennant les uniques, patients et/ou abattis du connu mentionnés chez le relie plus loin.
  • Si des patients, des uniques ou des abattis du connu signalent Prenoxad hormis moyennant pareillement Quelques (2) aiguilles par jeu, construire le changement et certifier visiblement la assistance de une paire de aiguilles préalablement de décerner le débutant jeu Prenoxad, escortant aux instructions des annexes.
  • S’il-vous-plaît évaluez Résumé des caractéristiques du produit Moyennant avec d’informations sur l’maniement et la tranquillité de ce fourniture.

Conseils aux patients et aux abattis du connu, y imprégné les pairs, les amis, la origine et les soignants

Vérifiez si toi-même avez des séries d’injections de Prenoxad par vous ou à la chez-soi. Les gens kits Prenoxad peuvent disposer contre peu que une paire de (2) aiguilles par kit. Une carte est contenant moyennant frapper le remède (naloxone) de la seringue préremplie. Si l’carte n’est pas vacant, ceci signifie que le remède ne peut pas individu assidu moyennant rebrousser une surdose d’opioïdes d’obligation.

Toute individu actionnaire un kit Prenoxad est amphitryon à voir visiblement le maison en le obtenant auprès une avènement de halo moyennant corroborer la assistance de une paire de (2) paquets d’aiguilles. Distinguer les photos en supplémentaire 1 de Informations sur les inconvénients des médicaments de classe 4 de la MHRA ou Information supplémentaire Le acte plus loin est moyennant votre renvoi.

Successivement, toi-même pouvez abuser le kit d’infiltration Prenoxad moyennant toi-même affirmer qu’il y a une paire de (2) aiguilles chez tout série. Distinguer les photos en supplémentaire 2 de Informations sur les inconvénients des médicaments de classe 4 de la MHRA ou Information supplémentaire Le acte plus loin est moyennant votre renvoi. Si toi-même ouvrez le kit, ne touchez pas la seringue alloué à l’ardeur (le aubade coffre le décoction). Le capuche en anatomie dentelé à l’bornage de la seringue préremplie doit individu inentamé comme que la seringue détritus impuissant. Distinguer les photos en supplémentaire 3 de Informations sur les inconvénients des médicaments de classe 4 de la MHRA ou Information supplémentaire Le acte plus loin est moyennant votre renvoi. Les origines peuvent individu fermés ultérieurement contrôle visuelle. Cliquez sans cesse sur un assemblé fermé ultérieurement l’disposer aimable moyennant toi-même affirmer que le maison détritus en tranquillité.

Si toi-même ne savez pas pardon certifier visiblement ou abuser certainement le kit Prenoxad, toi-même pouvez le sillonner au spécialiste de la tempérament ou au contribuable qui toi-même a originellement présidé ce remède et sonder de l’possédant moyennant certifier le kit. Il peut s’employer de votre secours voisin de pharmacothérapie, d’une cachet occidentale qui participe à des programmes de accoudoir, à des programmes d’conversation d’aiguilles et de seringues, de origines de accoudoir par les pairs ou d’agents de allergie aux toxicomanies.

Si toi-même voyez que votre boîtier ne contient pas une paire de aiguilles, toi-même devez la sillonner au représentant qui toi-même a donné la boîtier, à la cachet occidentale impliquée chez les programmes d’aiguilles et de seringues, à votre fortifié locale de dépendance ou à votre représentant de cénozoïque, moyennant un changement.

Remplaçant les conseils donnés chez notice d’information pour les patientsPrenoxad Piqûre doit individu emporté par des public à assurance de surdose d’opioïdes, il est de la sorte visible d’disposer une possibilité à votre clause lorsque de la réadaptation de plein assemblé affecté.

Il n’y a aucune terreur relatif à les médicaments chez ces origines. Si toi-même, ou quelqu’un que toi-même remarquez, avez pardonné un opioïde et présentez les symptômes d’une surdose d’opioïdes, veuillez sonder un clinicien ou toi-même reverser au origine d’accidents et d’obligation le avec limitrophe. Si toi-même avez de la naloxone nasale ou de la naloxone injectable (revers une carte), donnez-la remplaçant les instructions de la boîtier. Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre:

  • découvrir les élèves
  • Dilapidation de amour (c’est-à-dire que la individu ne peut pas individu réveillée)
  • Fond respiratoire/verve ralentie ou arrêtée
  • Le allure est méchamment délavé et peut individu spongieuse au contact
  • Une tonalité bleu-violet sur les babines ou les ongles
  • Aucune réfutation au barouf/Irréel de se susciter, bête de cancaner
  • Vomissements ou borborygme

Si quelqu’un amorcé des symptômes d’une surdose d’opioïdes et ne respire pas, appelez le 999 et appelez aussitôt une hôpital.

considéré s’il te plait notice d’information pour les patients moyennant avec d’informations.

avec d’informations

considéré s’il te plait Information supplémentaire Moyennant les uniques, les patients et/ou les abattis du connu.

Moyennant avec d’informations sur les demandes liées à l’règlement et au réassort de la début en deçà débauche, veuillez sonder license@ethypharm.com ; Liste de interphone : 0800228 7933.

Moyennant toute information relatif à des informations médicales et toute hétérogène information, veuillez sonder medinfo@ethypharm.com ; Liste de interphone 01277266600.

Les bénéficiaires du horaire de arrière-goût de médicaments doivent marcher à l’circonspection des contacts concernés une transcription de cet annonce. Les équipes régionales du NHS sont priées de le mandater aux pharmaciens d’cabinet et aux médecins généralistes moyennant écho.

Télécharger les histoires

Alerte nationale pour la sécurité des patients : Prenoxad 1 mg/ml, solution injectable, Macarthys Laboratories (Aurum Pharmaceuticals Ltd/Ethypharm Group), en raison d’une perte potentielle d’aiguilles dans les collections scellées, NatPSA/2022/009/MHRA

Informations sur les déficits médicamenteux de classe 4 : Macarthys Laboratories (Aurum Pharmaceuticals Ltd / Ethypharm Group), Prenoxad 1mg/ml Solution injectable

Informations supplémentaires pour les patients – Brixonad 1 mg/mL Solution injectable

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